In de sterk gereguleerde Duitse en Europese medische markten vormt de verpakking een kritieke veiligheidsbarrière die aan de strenge EU-MDR-vereisten moet voldoen.Materialen moeten gedurende het hele sterilisatieproces uiterst fysieke integriteit en dimensionale stabiliteit behoudenVoor geautomatiseerde productielijnen met een hoge output kan elke inconsistentie in het substraat leiden tot kostbare stilstandstijden of een aangetaste integriteit van de afdichting.

Onze klant, een toonaangevende fabrikant van chirurgische instrumenten in Duitsland, werd geconfronteerd met een belangrijke uitdaging in hun geautomatiseerde verpakkingsworkflow.Standaardfilms lijdden vaak aan fysieke vervorming onder spanning, waardoor barcodes voor unieke apparaatidentificatie (UDI) niet kunnen worden gescand als gevolg van substraatkrimp.de aanvraag vereiste een materiaal dat herhaalde blootstelling aan 75% isopropylalcohol (IPA) kan weerstaan zonder geel te worden of structureel af te breken.

Om aan deze strenge eisen te voldoen, leverden wij een op maat gemaakteWitte medische BOPET-filmondersteund door controleerbare technische gegevens:

• Uitzonderlijke mechanische sterkte: De longitudinale treksterkte (MD) werd getest op≥ 180 MPa, waardoor er geen fysieke vervorming is bij hoge snelheid van etikettering en verpakkingsspanning.

• Precieze thermische stabiliteit: Onder de voorwaarden van150°C gedurende 30 minuten, werd de thermische krimp strikt gecontroleerd bij≤ 1,5%, waardoor een vlakke en luchtdichte hitteverzegeling wordt gegarandeerd.

• Gecertificeerde biocompatibiliteit: De film voldoet volledig aanISO 10993De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de maatregelen die zij heeft genomen om de verwerking van het product te bevorderen.

• Versnelde levering: Met behulp van onze geoptimaliseerde toeleveringsketen hebben wij de productie en verzending van 5.000 kg maatfilm binnen een periode van vijf jaar voltooid.21 dagenHet raam.

De technische directeur van de opdrachtgever meldde dat de witte PET-film uitzonderlijk goed presteerde op hun geautomatiseerde lijnen.het effectief elimineren van de registratie- en scannerfouten die eerder werden veroorzaakt door instabiliteit van het substraatBovendien heeft de verstrekte ISO-certificeringsdocumentatie hun interne nalevings- en auditprocessen aanzienlijk versneld.

Deze zaak toont aan dat in medische productie,data-gedreven stabiliteitDoor het leveren van 180 MPa-sterkte en geverifieerde biocompatibiliteit bieden we een robuuste veiligheidsbarrière voor de wereldwijde medische toeleveringsketen.